临床招募|ABBV-399招募c-Met+非小细胞肺癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-2-6 16:08 编辑受试者招募(2)
项目介绍
目前正在进行一项Telisotuzumab vedotin(ABBV-399)治疗经治的c-Met+非小细胞肺癌受试者的2期、 开放安全性和有效性研究。
本研究已获得中国食品药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。目前国内多家医院正在为这项研究招募患者,预计在中国将招募总计310例非小细胞肺癌患者。
ABBV-399介绍
ABBV-399是基于c-Met抗体ABT-700和抗微管蛋白药物MMAE的新型抗体偶联药物(ADC)。它代表了一种新的治疗策略,向c-Met高表达的肿瘤细胞提供强效的细胞毒素,使细胞被杀死而不依赖MET信号。
ABBV-399已进入第一阶段研究,其耐受性良好,对表达c-Met的非小细胞肺癌(NSCLC)患者产生了客观反应。
参加标准
1.在签署ICF时年龄≥18周岁;2.组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;3.已确认不存在 EGFR、ALK或 ROS1靶向治疗作为主要治疗的指征;4.同意提供存档或新鲜的肿瘤组织;5.基于 RECIST 1.1 的标准,具有可测量病灶;6.体能状态较好,至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作(ECOG≤1)。您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!
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