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洛铂使用说明书

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72934 0 虎光着 发表于 2018-7-23 11:18:35 |

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通用名称:注射用洛铂
* T. i% G2 K/ S) w& p
英文名称;

" ^) L! s- w) R, l0 g! H
成份主要为; 洛铂
6 c" J' s2 E0 `4 K
性状:白色冻干粉末。

, _6 s7 P, u  j
作用类别
; y& G7 e6 w" w8 d
药物过量

) d6 S6 W* q! @3 ?, E
规格50mg(以无水物计)

+ {/ u/ ?- G0 x5 c* }+ q- Q4 s
贮藏:遮光,密闭,在25下保存。
$ s0 b2 p. q9 D2 F" |
是否处方;处方药

7 n) R; g+ q% m5 I& e* T
药理毒理:具烷化作用,属烷化剂(广义)。本品对多种动物和人肿瘤细胞株有明确的细胞毒作用,与顺铂的抑瘤作用相似或较强,对顺铂有抗药性的细胞株,仍有一定的细胞毒作用。

3 f4 Q+ p/ {  z% ~0 y" L
药代动力学:静脉注射后,血清中游离铂的血药浓度一时间曲线与完整的洛铂基本上相同,在血液循环中没有或很少代谢产物存在。洛铂的两种立体异构体曲线也完全相同。用药患者的血清中总铂和游离铂的浓度时间曲线,在1小时内相似,在11小时后,血循环中约25%的洛铂浓度和血清蛋白结合。

1 f, t7 O9 Y  J* ~5 ^% Z2 y
适应症:本品主要用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。
* y% u% h- t) t3 n: ~4 f1 D& ~
用法和用量:使用前用5ml注射用水溶解,此溶液应4小时内应用(存放温度2-8)。静脉注射按体表面积一次50mg/m2,再次使用时应待血液毒性或其他临床副作用完全恢复,推荐的应用间歇期为3周。如副作用恢复较慢,可延长使用间歇。用药的持续时间:治疗持续时间应根据肿瘤的反应,最少应使用2个疗程。如肿瘤开始缩小,可继续进行治疗,总数可达6个疗程。
  k! V$ T* i2 [4 m- I  Z2 n
不良反应:血液毒性:在洛铂的剂量限制性毒性中,血小板减少最为强烈,约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50000/mm3。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生的频率高达75%。血小板数降低常在注射洛铂后2周(14天)开始,血小板计数常在下降后1周恢复到100000/mm3。在15%患者中(在大量化疗后卵巢癌患者中达325%)白细胞计数低于2000/mm3。血象改变呈可逆性,但可引起继发的副作用,如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染。
5 h2 f- Q* A# W% u! h
禁忌:有骨髓抑制患者,或有凝血机制障碍的患者(可增加出血的危险或出血)和已有肾功能损害的病人禁用。对铂类化合物有过敏反应者禁用。

! k& C  [2 H0 e' K
注意事项:用洛铂后患者发生严重的不良反应,必要时应减少剂量。
7 w( `0 @; c& |* d, @
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期禁用,有生育能力的女性,在洛铂治疗期间,应避免怀孕,并在洛铂治疗终止后6个月内也应避免怀孕。

9 h0 J, d1 L7 _0 g- a- D
儿童用药:尚不明确
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老年患者用药:尚不明确

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药物相互作用:

) e* h1 k( a- m+ k) D

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