本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 % W( l' }7 z7 r) P. R
) c6 H+ U9 u/ w& s2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。9 [) Y- a7 A% s. {# R, a. B
$ T E$ R, @: d; |; q
FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。+ @- r I( ]; P; U/ T1 h4 U
8 N: J+ e5 b( g7 p( n2 o) G
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。9 `1 s. `2 @, U1 U# z: `7 G# L
3 W9 h0 X0 m( O8 k$ l' [' a辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
$ x! T9 a* s _& }2 C$ r
" x) M- K- o' K+ w$ E
|
显身卡
