请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
& P+ a* E& N) C2 i, f: k. d" H; Y; d
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
! M3 m2 Z3 p9 ^- n+ M/ r
: A8 I2 Q9 f' x' @该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
8 p1 m# @# ]5 }% p
- ^2 k1 [# q: J$ L3 }初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。% F- a: q. }' ^' V; v) D7 S0 z
/ i. W' q8 ~+ D7 @$ e: X, x该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
, k& y$ M; ^0 s' o5 L
( \, l: A8 X1 A# GAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
% C/ m# m1 l S! s& n& _
* b) v% {8 v8 z8 HAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。# [( F- A; ?- y2 ?4 |5 G) P
7 D. n/ m; |1 Y& [" eAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
2 p; D& R' g. Y& U( }; g
6 k& T) `3 v6 O" a, F0 z( h" Z非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变# Y: `2 q0 k" A
|