请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
& Z" |5 s- m$ \( [, e7 v% ^2 y
, t2 }( m9 Q( I' g5 R0 Y目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。5 i+ n1 A/ [( g! G+ P. I; }
3 s# t! i- C# p# I4 R" V4 D该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。3 w: n5 ~# u u; ?8 m0 B. j
9 c' {1 w$ ?. U" T7 `1 Z8 R. z( {4 J" d
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
0 v* i1 M1 t u% H" \: S5 n- s
5 a. z! K6 Q6 d I( k4 m该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。7 w/ v k; u& p- Z* |
: a5 G1 d. g4 L6 q2 lAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
' K7 Z8 W# J6 t R8 B6 s; |( e) t0 _* x, M9 s' Q
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
) v6 K+ [! w: L3 W0 v6 i+ g8 `4 O5 F1 r n) W4 u6 \
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
/ ]) L8 T+ Q. J
8 t0 a9 q; u D5 Q非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
M, P6 O7 E9 P |